医疗器械
定义
医疗器械是指用于人体诊断、预防、监测、治疗或减轻疾病或其他健康状况，以及用于调节生育或对人体结构或功能进行检查、替换、修改或维持的任何仪器、设备、器具、材料或其他物品。
分类
医疗器械根据其风险程度分为四类：
* I 类：低风险，如绷带、体温计
* IIa 类：中低风险，如助听器、X 光机
* IIb 类：中高风险，如心脏起搏器、外科植入物
* III 类：高风险，如植入性心脏瓣膜、人工关节
作用
医疗器械在医疗保健中发挥着至关重要的作用，包括：
* 诊断和监测疾病
* 治疗疾病和改善预后
* 缓解症状和提高生活质量
* 辅助残疾人士
* 预防感染和疾病
监管
为了确保医疗器械的安全性和有效性，世界各地都实施了监管框架。在中国，医疗器械由国家药品监督管理局 (NMPA) 监管。
产业
医疗器械产业是全球医疗保健行业的一个重要组成部分。中国是世界上最大的医疗器械生产国之一，拥有众多大型和小型制造商。
创新和发展
医疗器械技术一直在不断创新和发展。新的材料、技术和设计正在推动该行业的进步，带来更安全、更有效、更先进的医疗器械。
未来展望
随着医学技术进步和人口老龄化，预计未来医疗器械行业将继续增长。新兴技术，如人工智能、可穿戴设备和 3D 打印，有望进一步改变医疗保健。
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