封存病历规定
第一章 总则
第一条 为规范病历管理，确保病历安全，保障患者隐私，根据有关法律法规，制定本规定。
第二条 本规定适用于医疗卫生机构（以下简称医疗机构）内所有病历的封存。
第二章 封存范围
第三条 封存范围包括：
（一）出院、死亡或者中止治疗满15年的病历；
（二）病历内容涉及国家秘密、商业秘密或者其他保密信息的；
（三）患者或其家属提出封存申请，且不违反法律法规的。
第三章 封存程序
第四条 封存病历应当由医疗机构负责人批准。
第五条 封存病历前，应当对病历进行全面核对，确保内容完整、真实、准确。
第六条 封存病历应当采取以下措施：
（一）制作封存登记表，明确封存病历的范围、时间和理由；
（二）对封存的病历进行物理隔离，存放在指定的安全场所；
（三）设置专人负责封存病历的管理和保管。
第四章 开放使用
第七条 封存的病历不得擅自开放使用。
第八条 符合下列条件之一的，可以申请开放使用封存病历：
（一）患者本人或其法定代理人；
（二）医疗机构为医学研究、医疗教育或者其他合法目的；
（三）司法机关、检察机关或者其他依法有权查阅的机关。
第九条 申请开放使用封存病历的，应当提交书面申请，并说明开放使用的目的和理由。
第十条 医疗机构接到申请后，应当进行审查，符合条件的，报负责人批准后方可开放使用。
第五章 保密管理
第十一条 封存病历应当严格保密，任何单位和个人不得擅自查阅、复制或者泄露病历内容。
第十二条 医疗机构应当建立保密制度，明确保密责任人，对查阅、复制和泄露病历内容的人员进行追究。
第六章 监督检查
第十三条 卫生行政部门应当加强对病历封存工作的监督检查。
第十四条 医疗机构应当接受卫生行政部门的监督检查，并配合采取必要的整改措施。
第七章 法律责任
第十五条 违反本规定的，由卫生行政部门依法给予处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十六条 本规定自发布之日起施行。
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