医疗器械
医疗器械是指任何仪器、设备、器具、材料或其他物品，单独或组合使用，用于人类为下列特定医疗目的：
* 疾病的诊断、预防、监测、治疗或减轻
* 伤害或残疾的诊断、监测、治疗、减轻、补偿或矫正
* 解剖或生理过程的研究、置换或改变
医疗器械分类
根据风险级别，医疗器械可分为以下几个类别：
* I 类：低风险，例如绷带、手套
* II 类：中等风险，例如起搏器、助听器
* III 类：高风险，例如植入物、人工心脏瓣膜
* IV 类：体外诊断试剂，例如检测试纸、血糖仪
医疗器械管理
为了确保医疗器械的安全性、有效性和质量，各国政府都建立了相应的监管框架。例如，美国食品药品监督管理局 (FDA) 负责监管在美国销售的医疗器械。
医疗器械管理通常包括以下步骤：
* 制造商注册
* 器械上市前批准或注册
* 上市后监测
* 定期审查和更新
医疗器械创新
医疗器械行业不断创新，新技术和材料的开发正在推动医疗的进步。一些新兴的趋势包括：
* 微创手术器械
* 生物可吸收材料
* 个性化医疗
* 人工智能和机器学习
医疗器械在现代医疗保健中发挥着至关重要的作用。通过提供诊断、治疗和预防疾病的手段，它们提高了患者的生活质量，改善了医疗成果。
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