医疗器械
定义
医疗器械是指应用于人体、为疾病诊断、预防、监测、治疗或缓解所使用，但不通过药理学、免疫学或代谢方式发挥作用的仪器、设备、器械、材料或其他类似或相关物品，包括体外诊断试剂。
分类
根据风险等级，医疗器械分为三类：
* I类：低风险，如绷带、手套等。
* II类：中风险，如输液泵、起搏器等。
* III类：高风险，如心脏瓣膜、人工关节等。
监管
在大多数国家，医疗器械都受到严格监管。监管机构负责评估医疗器械的安全性、有效性和质量，并制定相应法规。例如，在美国，医疗器械由食品药品监督管理局（FDA）监管。
创新
医疗器械行业是一个快速发展的领域，不断出现新的创新和技术。这些创新为患者提供了更好的诊断、治疗和康复选择。例如，微创手术、个性化医疗和远程医疗都是医疗器械领域的近期进步。
对患者的益处
医疗器械在改善患者健康和福祉方面发挥着至关重要的作用。它们可以：
* 诊断和监测疾病
* 治疗各种疾病
* 替代手术或其他侵入性治疗
* 提高生活质量和延长寿命
行业概况
医疗器械行业是一个规模庞大且不断增长的行业。全球医疗器械市场价值预计到 2027 年将达到 6,170 亿美元。领先的医疗器械公司包括 Johnson & Johnson、Medtronic 和 Stryker。
医疗器械是现代医疗保健系统的重要组成部分。它们通过改善患者的诊断、治疗和康复来发挥着至关重要的作用。随着技术的不断进步，医疗器械行业有望在未来几年继续蓬勃发展，为患者提供更好的健康结局。
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